
L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha recentemente raccomandato nuove misure per ridurre il rischio di agranulocitosi, un effetto collaterale grave legato all’uso del metamizolo, un analgesico comunemente utilizzato. La notizia è riportata dal portale Danica.hr.
L’agranulocitosi è una condizione medica che comporta una drastica riduzione dei granulociti, un tipo di globuli bianchi, che può portare a gravi infezioni potenzialmente fatali. I medicinali a base di metamizolo sono approvati in numerosi Paesi dell’Unione europea per il trattamento del dolore moderato o grave e per ridurre la febbre alta.
In Croazia, i medicinali contenenti metamizolo approvati includono Alkagin, Analgin e Metamizolnatrij hidrat Bausch Health. Questi farmaci sono disponibili solo su prescrizione medica.
Sebbene l’agranulocitosi sia un effetto collaterale atteso di questi farmaci, può manifestarsi in qualsiasi momento durante o subito dopo il trattamento, anche in pazienti che in precedenza non avevano riscontrato problemi con l’uso del metamizolo. Ciò che rende la situazione più complessa è che la gravità dell’effetto collaterale non è direttamente correlata alla dose del farmaco.
La Finlandia ha registrato alcuni casi di agranulocitosi legati all’uso del metamizolo, nonostante le recenti misure adottate per minimizzare i rischi. Questo ha spinto l’EMA a concludere che è necessario aggiornare le informazioni sui medicinali contenenti metamizolo, con l’obiettivo di sensibilizzare maggiormente pazienti e operatori sanitari sui rischi e di facilitare l’identificazione precoce dei sintomi.
I medici sono invitati a informare i pazienti di interrompere immediatamente l’assunzione del farmaco e a rivolgersi a un medico qualora sviluppassero sintomi di agranulocitosi. Questi includono febbre alta, brividi, mal di gola e piaghe dolorose sulle mucose, specialmente in bocca, naso, gola e area genitale o anale.
È fondamentale che i pazienti prestino attenzione se i sintomi si manifestano durante o poco dopo il trattamento con metamizolo, poiché alcuni segnali iniziali possono passare inosservati, soprattutto se il farmaco viene utilizzato per ridurre la febbre.
Nonostante i rischi, l’EMA ha affermato che i benefici del metamizolo continuano a superare i potenziali pericoli. Tuttavia, le informazioni relative a tutti i medicinali contenenti metamizolo saranno aggiornate per riflettere queste nuove raccomandazioni.
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